岗位职责：全面公司生产车间的组建及规划，根据公司年度经营计划，组织制定并实施生产战略规划。1、负责对公司生产车间的整体运营，体系建设，并符合药监局的相关标准;2、负责公司医疗器械产品的生产管理，制定生产流程与工艺，采购相应的加工生产设备;3、负责制定生产计划，组织落实、监督调控各项指标的执行;4、负责GMP洁净车间、三大系统日常维护管理;5、负责生产工艺的改进以及流水线生产体系的改善，从而提高生产效率;6、负责安全生产的日常监督与管理工作，做好定期与不定期的安全检查，控制安全事故的发生；7、组织生产人员配合完成各项验证工作，完成国家、省、市药监质量体系考核及日常监督检查。任职要求：a、大专以上学历，从事生产管理工作5年以上，担任生产主管岗位两年以上;b、具有较强的工作责任心和组织协调管理能力，有较强的质量意识和现场质量管控能力，能够承受一定的工作压力和进行压力管理;c、熟悉无菌耗材类产品生产管理规范、相关法规及标准，具有2年及以上无菌车间管理经验;接受过计量法、消防安全等知识的培训;d、熟悉GMP以及ISO13485;e、同时具有无菌和有源器械生产经验者优先。f、具备良好的计划、指导、沟通、协调、决策能力;g、熟悉各类生产及检测设备，对加工工艺了解。 职能类别：生产主管 关键字：医疗器械生产管理生产负责人安全员